伊甸生物醫藥:喜康相似藥临床试验启动成功

2020-05-18

【台灣新聞】 喜康生技大膽邁出步伐,旗下新藥JHL1266在澳洲進行一期臨床試驗,這是一個重要的里程碑! JHL1266臨床試驗現場 根據最新消息,這款治療骨質疏鬆的生物相似藥,已經成功對首批健康受試者進行隨機分組並完成給藥。 這次的臨床試驗可是非常規模的,它是一個三臂研究、隨機雙盲、平行設計及單一劑量試驗,目的就是要比較JHL1266與歐盟及美國原廠參考藥物Prolia在健康受試者身上的藥物動力學相似性。 這樣做的最終目標,就是評估這兩種藥物在藥物動力學(PK)、藥效學(PD)和免疫原性方面的相似度。 JHL1266,這款針對RANKL蛋白為標靶的單株抗體藥物,作用就是抑制破骨細胞的發育,從而防止人體骨骼斷裂。 它的適應症非常廣泛,包括骨質疏鬆症、骨轉移瘤、骨巨細胞瘤的治療,以及因其他治療引起的骨質流失。 這次的臨床試驗結果,將對JHL1266未來在市場上的發展起到關鍵作用。讓我們期待這款新藥能為更多骨質疏鬆症患者帶來希望!

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