喜康相似藥 一期臨床收案完成

喜康生技昨（17）日宣布，旗下治療骨質疏鬆生物相似藥JHL1266，在澳洲一期臨床試驗，首批健康受試者已於上周接受隨機分組並完成給藥。

該試驗主要內容為三臂研究、隨機雙盲、平行設計及單一劑量，以比較JHL1266與取自歐盟及美國原廠參考藥物Prolia在健康受試者上的藥物動力學相似性。

此關鍵研究之最終目的是，評估藥物動力學（PK），藥效學（PD）和免疫原性的相似性。

JHL1266denosumab生物相似藥，是一針對RANKL蛋白為標靶之單株抗體藥物，其作用是抑制破骨細胞的發育，防止人體骨骼斷裂。目標適應症包括骨質疏鬆症、骨轉移瘤、骨巨細胞瘤的治療、以及其他治療引起的骨質流失。