視航生醫RNA技術 授權談判白熱化
2026-10-01
公司:視航生物醫學
視航生醫(7759)專攻RNA治療技術,憑藉榮獲諾貝爾獎理論支持的microRNA技術平台,於全球眼科新藥開發再創戰略里程碑。針對當前全球生技界最熱門、預估2031年市場規模將高達715.5億美元的AD C(抗體藥物複合體)抗癌賽道。(引用自Mordor Intelligence:A ntibody Drug Conjugates Market Size, Share & Industry Gr owth Analysis Report(2026~2031))視航宣布正式啟動GS-101專案,以專利microRNA平台技術直擊ADC 藥物最棘手的眼部併發症痛點。近年輝瑞、GSK、艾伯維等全球一線大廠的明星ADC抗癌新藥陸續通過核准上市,但有許多ADC藥物會引發病人強烈的眼毒性反應,因此FDA特別對這類會誘發眼睛強烈副作用的ADC藥品加上黑框警告,部分病患因眼毒性強烈而被迫減低藥量、甚至中斷ADC癌症治療療程,嚴重影響病患癌症治療的進度。視航生醫GS-101專案擴大其既有的microRNA平台技術,開發藥物保護眼球細胞減少ADC所誘發的傷害、並且在ADC停藥後快速恢復眼部功能,合併視航生醫的眼部治療,有望大量提高適用ADC藥物的病患人數。美國專利局已經在9月接受視航生醫專利申請,視航生醫預計申請FDA快速通道資格認證,並且在於2027年開始執行臨床計畫,有望提供跨國藥廠解決因眼毒性受限的龐大ADC抗癌商機。在既有核心管線方面,全球首創透過中和過多microRNA-328以阻斷眼軸增長的兒童近視控制眼藥SHJ002-MY,目前於美國與台灣推進的多國多中心二期臨床試驗進展順利,該試驗收案對象為3至12歲兒童,完整治療期為52周。截至目前,已有85%的受試者順利完成試驗,優異的完賽率不僅證明了SHJ002-MY的極佳安全性與病患耐受度,公司更樂觀預期將於2027年第一季順利進行數據解盲。伴隨臨床進展的強力背書,視航生醫的國際市場授權談判已全面進入白熱化階段,公司目標於2026年底前完成SHJ002的首筆國際市場授權,目前已有超過10家國際指標性藥廠全面進入實質盡職調查階段,討論授權區域除了涵蓋美國、中國、歐洲、日韓、更包括沙烏地阿拉伯與阿聯酋為核心的精華市場,視航生醫將嚴格檢視各家大廠的商業條款,鎖定具備最強全球通路的戰略夥伴,極大化公司與股東的長期商業利益。
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