新藥解盲潮 藥華藥等6家明年接棒

新藥股除第四季有一波新藥解盲潮外，明年還有包括藥華藥、泰宗、因華、昱厚、思捷優達-KY、安立璽榮、華安等6家公司將推進新藥臨床數據，法人看好新藥題材可望一路延續至明年底。藥華藥旗下Ropeg，繼治療真性紅血球增多症（PV）和原發性血小板過多症（ET）藥取證後，用於治療原發性骨髓纖維化（PMF）的全球多國多中心三期HOPE-PMF試驗，也已於今年6月收案，預計明年完成數據收集與分析並解盲。隨Ropeg既有適應症陸續進入商業化，PM F三期結果也攸關產品後續適應症及市場版圖延伸。泰宗U101則採老藥新用策略，鎖定預防反覆性泌尿道感染，台灣三期臨床今年7月已公布期中分析結果，並將繼續完成全部348名受試者收案，預估明年解盲。因華D07001-Softgel同樣採老藥新用策略，適應症為晚期膽道癌，目前正進行全球三期臨床收案，預計明年中完成期中解盲所需病患數並公布初步結果。昱厚重組蛋白鼻噴劑型新藥AD17002鎖定中度至重度嗜酸性白血球型氣喘，今年8月已完成二期全部受試者收案，預計明年第一季解盲及進行初步數據分析。思捷優達-KY的YA-101為新化學實體小分子藥物，鎖定目前治療選擇有限的多重系統退化症（MSA），已完成多國多中心二期臨床收案，同樣預計明年第一季公布初步試驗結果。安立璽榮EI-001則為單株抗體新藥，適應症為白斑症，目前在美國、台灣進行二期臨床收案，預計明年上半年完成收案，年底前解盲。2027年解盲梯隊中，已有藥華藥、泰宗、因華、華安等產品進入三期，臨床結果與後續藥證申請、授權連動性升高；昱厚、思捷優達- KY、安立璽榮的二期驗證，也有機會迎來國際合作，讓新藥族群202 7年的藥證、授權及商業化成果添加火力。