巨生醫 兩大平台進入收穫期

巨生醫董事長蔣為峰23日在股東會中表示，旗下「奈米微粒」與「奈米微胞」等二大技術平台已全面進入收穫階段，核心產品MPB-152 3及MPB-1734預計於2028至2029年間陸續提出藥證申請，並同步推動國際授權合作，成為未來營運成長的重要引擎。

巨生醫總經理許源宏表示，公司專注奈米藥物平台開發，透過前臨床與早期臨床驗證建立價值後，再尋求授權或共同開發夥伴。隨著多項產品進入關鍵臨床階段，巨生醫已邁入臨床開發與授權並行的收穫期。

進度最快的MPB-1523為肝癌MRI顯影劑，已取得美國FDA孤兒藥資格，今年4月完成FDA第三期臨床前會議，FDA對製程與臨床設計均給予正面回應。預計今年第三季提出第三期臨床試驗申請，並同步推進中國市場布局，目標於2028年提出藥證申請。

蔣為峰表示，MPB-1523具備非重金屬、安全性高及腎功能不佳患者可使用等優勢，有機會挑戰現行肝癌診斷主流顯影劑市場，並進一步擴展至轉移性肝癌診斷應用，成為公司最具潛力的診斷型新藥產品。

巨生醫另一項重點產品MPB-1734，鎖定攝護腺癌治療市場，採505 （b）（2）新劑型新藥模式開發，已獲FDA同意以生體相等性（BE）試驗取證，可免除第二、三期臨床試驗，大幅縮短開發時程。巨生醫規劃於今年底提出BE試驗申請，預計2028年向美國、加拿大及歐洲提出藥證申請。

展望未來，巨生醫表示，MPB-1523與MPB-1734將採取「自行取證、國際授權」雙軌策略推進，預期2028年至2029年將迎來藥證申請與授權合作雙重收穫。