仁新新藥拚在美銷售

2026-01-29 公司:仁新醫藥
興櫃生技股仁新(6696) 昨(28)日宣布,子公司Belite Bio, Inc旗下新藥LBS-008(Tinlarebant)針對青少年斯特格病變(STGD1)的DRAGON II第二╱三期臨床試驗已於日本、美國及英國完成60位受試者收案,Belite並規劃於2026年上半年先向美國FDA遞交新藥上市申請(NDA)。

仁新表示,這次收案有15位為日本人受試者,日本受試者數據將有助於未來在日本的新藥上市申請及後續商業化安排。





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