台灣首家 國鼎生技 通過FDA新冠二期人體臨床

國鼎生技（4132）於2020年6月公布其通過美國食品藥物管理局（ FDA）的新藥臨床（IND）審查，獲准在美國執行研發中新藥Antroqu inonol （HOCENA）治療新型冠狀病毒肺炎（Covid-19）住院患者的 二期人體安全性與功效性臨床試驗，成為台灣第一家也是目前唯一獲 得FDA核准進入美國新冠肺炎二期人體臨床的新藥。目前參加生技展將發表新藥最新進展，南港展館醫藥區R410，歡迎 參加7月24日上午11時702C會議室，國鼎新藥說明會（參加贈精美贈 品）。國鼎在各種癌症與慢性病新藥研究有所突破，在AML血癌、肺癌、 胰臟癌最新臨床進展成果，2015年獲美FDA核准胰臟癌，急性骨髓性 白血病及肝癌共3項孤兒藥認定。已完成美國非小細胞肺癌（NSCLC）二期臨床並於2019 ASCO發表於 大會論文。2016年阿茲海默症新藥研究獲澳洲政府與Johnson ＆Jo hnson 合辦競賽之醫藥類首獎。2017年獲歐盟胰臟癌孤兒藥認證。2 018年降血脂臨床試驗解盲成功。