國鼎新冠藥二期 有進展

國鼎（4132）昨（29）日公告，其新冠肺炎新藥Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗，經美國食品藥物管理局（FDA）通過，可在美國開始收治需要氧氣支持之重症住院病患。國鼎說明，公司已於台灣時間8月28日接獲國際CRO通知，美國FDA已通過可在美國開始收治需要氧氣支持之重症住院病患。國鼎表示，該公司於台灣時間6月2日接獲國際CRO通知，研發中用於治療新冠肺炎新藥Antroquinonol (Hocena)之人體二期臨床試驗，於第二階段累計收治之80位病患的臨床數據，經美國FDA核准之外部獨立數據監查委員會（DMC）審查完成，DMC同意本公司繼續進行新冠肺炎人體二期臨床試驗，且DMC建議增加收治需要氧氣支持 (Non-invasive ventilation or high-flow oxygen)之重症住院病患。這項試驗總收治人數為174人，第二階段累計收治之80人已完成臨床試驗，並經美國FDA核准之DMC審查完成。主要評估指標時間範圍為14天，康復率在第14天存活且無呼吸衰竭的患者比例。