國鼎生物科技新藥臨床成果亮麗
2021-06-04
公司:國鼎生物科技
國鼎生物科技(4132)近日來傳來好消息,我們的治療新冠肺炎(Covid-19)新藥Antr oquinonol(HOCENA)在美國、秘魯及阿根廷進行的二期臨床試驗,已經通過了美國FDA認可的獨立數據監查委員會(DMC)的審查。這個重要的里程碑意味著我們的藥物建議可以擴大應用範圍,用於治療重症病患。 總經理蘇經天表示,我們將根據DMC的建議,繼續收案並與美國FDA進行討論,以加入重症病人收案。一旦FDA核准,我們將進行相關的修改。國鼎的二期臨床試驗預計在今年第三季完成,但實際的進度會根據臨床試驗的進展來調整。如果二期臨床試驗的結果是正向的,我們將向美國FDA申請緊急使用授權(EUA),以加速新藥的上市過程。
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