瑞磁生技：三台產品獲FDA肺炎檢測許可

台灣在新冠肺炎疫情的防疫戰中，再次展現其科技實力與創新精神。近期，德必碁、聯生、泉沂三家公司榮獲美國FDA的緊急核准通知（EUA），成為首批通過快篩和核酸檢測試劑EUA的台灣廠商。這一重大成就，不僅為台灣公司開辟了國際市場的門戶，也讓台灣在防疫物資供應上扮演著重要角色。

其中，德必碁作為基亞的子公司，在獲得FDA核可後，已開始向美國、歐洲和東南亞市場小量出貨。聯合生物則由王長怡領軍，旗下聯生藥和聯亞藥積極拓展大陸市場。泉沂則在4月8日獲歐盟CE認可後，繼續取得美國FDA的EUA核准通知。

除了這三家已取得EUA的台灣公司外，瑞磁、普生、高端、奎克等公司也陸續向美國FDA申請緊急使用授權。根據FDA 5月13日的網站公布，目前已有6家公司的快篩和核酸檢測試劑通過EUA，其中台灣的德必碁和聯合生物獲得核准，而泉沂也在核酸檢測方面取得核可。

基亞董事長張世忠表示，即使新冠肺炎疫情未來未成為每年必然發生的傳染疾病，但由於國際間人員交流密切，至少還需兩年時間才能結束。因此，相關檢測、疫苗、藥物和防疫物資的需求仍將持續。

美國FDA的EUA制度，讓廠商在提交申請後，在核准前可以條件性銷售產品。這一制度對於台灣公司來說，是一個重要的商機。取得EUA核准的廠商，可以賣給美國境內H等級的實驗室，這些實驗室具有執行高度複雜性檢測的能力。