瑞磁生技：領先新冠檢測，美國市場即將啟航

瑞磁ABC-KY（6598）在新冠肺炎檢測試劑的開發上傳來好消息！這家台灣公司已向美國FDA申請緊急使用授權（EUA），有望在4月份正式上市銷售，成為台灣第一個打入美國市場的試劑廠。首波產品預計可檢測10萬人次，對營收預計可貢獻7,500萬元。 瑞磁去年營收成功突破億元大關，以1.04億元的成績交出年增長184%的亮眼數字。公司計劃在6月上旬從興櫃轉為上市。瑞磁的營運與研發中心均設於美國加州洛杉磯，市場主攻美國。 瑞磁採用半導體製程技術，開發出「半導體生物液態晶片」，其檢測原理是利用生物探針獲取目標物的生物特徵，判讀陰性、陽性。與傳統的細菌培養法或免疫抗體檢測相比，瑞磁的檢測試劑只需3.5小時即可獲得結果。 目前，瑞磁已有兩項試劑產品「17項腸炎病菌試劑（GI Panel）」與「20項呼吸道診斷試劑」取得美國FDA的上市許可，並已進入美國知名醫療實驗室。 為了加速新冠肺炎檢測試劑的開發，瑞磁將其20項呼吸道診斷試劑與新冠肺炎單項檢驗結合，形成20+1型態的試劑。上周（4/8）已向美國FDA申請上市，預計最快4月內即可在美國上市銷售。 根據法人分析，美國對新冠肺炎檢測試劑的定價為每人次51美元，瑞磁第一波已準備10萬人次的測試量產品，預計可為營收貢獻7,500萬元。 瑞磁主要有兩種營運模式：一是將技術授權給客戶進行商業化，如已授權給寵物檢驗大廠IDEXX（愛德士）和珠海麗珠醫藥集團等；二是通過銷售儀器和試劑至大型檢驗與醫學中心。目前，瑞磁的儀器已出貨至美國4間大型檢測中心，試劑除了3家客戶穩定出貨外，還有10餘家客戶正在持續認證中，都將為公司未來的業績帶來積極影響。