瑩碩思覺失調藥進軍大陸

2024-07-29 公司:瑩碩生技醫藥

瑩碩生技抗精神病藥獲陸上市許可

瑩碩生技(6677)宣布,授權給中國大陸華潤雙鶴利民藥業開發的帕利哌酮緩釋片,已取得國家藥品監督管理局(NMPA)上市許可,等同通過仿製藥質量與療效一致性評價。

這款藥物適用於治療思覺失調症,採用瑩碩授權的 CORS(滲透泵控制釋放系統)技術平台研發。瑩碩表示,臨床上證明帕利哌酮起效快,能控制精神症狀,改善患者功能,降低復發率,是治療思覺失調症的一線用藥。

根據華潤雙鶴公告,目前中國大陸市場上同成分的控釋劑型藥品有四家競爭對手,2023 年市場規模達 8.44 億人民幣。華潤雙鶴憑藉其醫藥通路優勢,有望爭取到一定市占率。

瑩碩指出,隨著經濟發展、壓力增加等因素,全球思覺失調症患者人數不斷上升,加上思覺失調症的複雜病因、長期治療和高復發率,預計思覺失調症藥物市場將穩定成長。

瑩碩表示,帕利哌酮緩釋片獲中國大陸上市許可,預計本季可認列里程碑金,進一步推動公司營收成長。

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