開發癌症化療止吐藥有成 泰合口溶膜 Q3申請日本藥證

興櫃公司泰合生技(6467)開發癌症化療止吐藥品「TAH4411口溶 膜」，成功在日本完成關鍵生體相等性試驗(Pivotal BE Study)後 ，將開始啟動進行日本及全球經銷授權洽談，預計第三季遞件申請日 本藥證，並可望成為日本第一個化療止吐口溶膜藥品。根據研究報告指出，全球化療止吐藥品市場預計年複合成長率達7 .4％，2015年將達到36億美金。泰合開發的化療止吐口溶膜，已委由日本Tsukioka公司代工，也創 下國內生技產業首度委託日本藥廠代工案例。泰合董事長李世仁表示，該公司聚焦於發展新劑型新藥，鎖定中樞 神經(CNS)及癌症(Oncology)兩大領域，進入全球市場。而「透 上皮藥物傳輸平台」(Transepithelial Delivery System, TDS)更 是該公司的利基優勢。目前泰合的TDS平台主要有兩大不同劑型技術，一種為「Transder mal透皮傳輸技術」，採用的劑型是貼片；另一種為「Transmucosal 透黏膜傳輸技術」，採用的劑型是口溶膜(ODF，可快速分解溶於口 腔中)，此次在日本完成生體相等性試驗的癌症化療止吐藥品TAH44 11口溶膜，即是利用「Transmucosal透黏膜傳輸技術」繳出的第一張 成績單。由於日本尚無口溶膜劑型的化療止吐產品，泰合的TAH4411一旦獲 准，將成為日本第一個化療止吐口溶膜藥品，未來將進軍美國藥品市 場，搶攻全球第一大藥品市場。另外，目前大多數癌症仍採化學治療或是放射線治療，易產生包括 噁心嘔吐等嚴重副作用，不但影響病患治療意願，也大幅干擾病患日 常生活。目前日本僅有針劑及口服錠劑，泰合針對化療止吐劑市場所 推出止吐口溶膜新劑型藥品，與現行口服錠劑比較起來能減少病患吐 掉藥品的機會，大幅降低吞嚥風險、提升病患接受治療意願，並有助 改善病患生活品質。因此，TAH4411除可搶攻現有藥品市場外，預料還能創造出自有的 利基市場 。