國鼎肝癌新藥 美認證孤兒藥

2015-07-28 公司:國鼎生物科技
國鼎生技(4132)昨(27)日宣布,開發中的肝癌新藥GHHCC(Antroquinonol)正式取得肝癌孤兒藥資格認定,經美國食品藥物管理局(FDA)認定為「孤兒藥」的藥品。

國鼎表示,未來GHHCC除可獲得美國研究經費補助外,藥物主管機關更給予行政協助及市場專賣保護期等優惠措施。

若新藥順利獲得上市許可後,將有七年的美國市場專賣獨占權,擁有專利保護以外更具價值的市場專屬保護。

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