國鼎胰臟癌新藥 大突破

國鼎生技（4132）在胰臟癌治療的小分子藥Antroquinonol（HOCENA）新藥臨床有大突破，國鼎生技總經理蘇經天指出，旗下Antroquinonol執行中的胰臟癌二期試驗，以現有數據推估，2020年時病人的mOS（中位存活期），有望超越現有的標準療法。蘇經天指出，Antroquinonol針對末期已轉移之惡性胰臟癌病人，第一階段為合併化療的一線治療方式，目前在美國與台灣進行人體臨床二期試驗，收案之病人治療成果顯著，在PR（部分緩解率）達22% ，SD（疾病穩定）達56%，PD（疾病進展）為22%，效果優於第一線療法（SOC）化療藥物，收案中病人的mOS（中位存活期）已達6.7個月，目前已有病人繼續存活超過19個月。由現有的試驗數據觀察，比較其他化療法、合併療法，國鼎預期，Antroquinonol胰臟癌二期試驗預計2020年時病人的mOS（中位存活期），有機會超越現有的標準療法。在競爭力方面，蘇經天指出，Antroquinonol的優越性，包括降低化療副作用、延長化療抗藥性的發生、維持病人免疫系統正常，避免化療中斷，失去治療機會。國鼎的Antroquinonol 目前已獲得美國FDA及歐盟EMA核准胰臟癌治療的孤兒藥資格認證。在其他適應正方面，非小細胞肺癌（NSCLC）人體二期臨床試驗，收案病人皆屬於經過二線或二線以上治療（包括化療及標靶治療）無效且持續惡化之病人，臨床結果統計，疾病控制率達72.7%，功效性相當甚至超越大多數目前核准之一線用藥。至於阿茲海默症方面，Antroquinonol在二年半的準備與遺傳預防及治療的動物試驗完成，達顯著結果，所以和國際大藥廠的合作將進入人體二期試驗和授權合作的階段。