瑞磁生技 申請上市

瑞磁生技ABC-KY（6598）昨（24）日送件申請上市。瑞磁生技表示，公司繼去年底取得17項腸炎╱腹瀉體外診斷試劑與檢測儀器上市許可，昨日再宣布取得美國FDA呼吸道（RPP）20項體外診斷試劑（IVD）)上市許可。

瑞磁的RPP診斷試劑採用分子檢測的方式，精準的找出與鑑別常見引起呼吸道感染的細菌與病毒，包括A型流行性感冒病毒、B型流行性感冒病毒、呼吸道融合病毒、人類間質肺炎病毒（A型、B型）、副流行性感冒病毒、腺病毒、鼻病毒、腸病毒、冠狀病毒、百日咳桿菌、肺炎黴漿菌、肺炎披衣菌。每項病原體檢測均達到美國FDA要求的準確度、靈敏度、與重複性。

傳染病分子檢測在全球有70億美金的市場，呼吸道感染是最大宗的傳染病。瑞磁指出，公司的RPP搭配自動化分子診斷儀器MDx3000，每次上機僅需要10分鐘的操作，就可以在四小時內檢測94個呼吸道病人檢體。