瑞磁開發新冠肺炎試劑

2020-03-18
瑞磁生技ABC-KY(6598)公告,董事會通過2019年財報,去年全年營收為1億元,年增184%,瑞磁表示,瑞磁已具有通過美國FDA核准上市的自動化診斷儀器與20項呼吸道體外診斷試劑,並投入開發新冠肺炎病毒診斷試劑,將在美國以緊急方式加入防疫,也準備在台灣申請上市。

瑞磁表示,公司參考美國疾管署的指引開發新冠肺炎核酸檢測試劑,並將基於RT-PCR與自動化的MDx3000平台分別申請美國緊急使用授權(EUA)。由於目前普遍預期新冠病毒最終將流感化,採用全方位、精準、快速的呼吸道檢測,確診新冠肺炎與其他呼吸道致病原,對單一新冠肺炎檢測陰性但仍有感冒症狀的患者格外重要。

瑞磁也是全球首家結合半導體製程及數位生技的精準醫療公司,核心業務包括多元檢測平台技術-數位生物條碼之研發,光學分析儀器及體外診斷試劑的開發、生產與銷售。

體外診斷試劑有腹瀉腸炎與呼吸道檢測的試劑盒,合計37項致病原的檢測通過FDA核准上市。

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