高端新冠疫苗生產聯盟 啟動

高端疫苗繼取得台灣專案製造核准(EUA)，並於7月27日納入公費疫 苗施打平台後，為力拚前進國際市場打世界盃，目前已正式啟動新冠 疫苗生產聯盟，目標為今年下半年備貨至少1,000萬劑，明年則規劃 超過1億劑的產能。打造疫苗國家隊的高端，正以尋求國際認證為目標，將率先在巴拉 圭進行一千人的三期臨床，該公司目前也收到東南亞及中南美洲等國 詢問疫苗供貨細節，內部正積極規劃結盟上下游供應商，擴大產能。疫苗生產製程包含抗原生產、調劑（抗原加佐劑）及無菌充填三大 步驟，高端竹北廠具有完整且通過PIC/S GMP的上下游產線，可在自 有廠房內獨立完成疫苗製備。為快速擴充生產量，該公司除了自有產 線以50升的抗原製程全力衝刺單劑針劑（PFS）生產外，上游抗原將 委由台康生產，而下游充填由東洋代工。目前台康已成功將高端疫苗50升的生物反應器製程提升至200升， 並計畫再增加至1,000升，以滿足高端疫苗明年產能超過1億劑的目標 ，而東洋將以無菌充填產線，加入多劑量小瓶生產。另外，為因為明 年1億劑的產能需求，外傳除了台耀外，高端也將結盟國際CMO廠合作 。法人指出，因應國際全球各個經濟體對疫苗自製及市場需求提升， 各國疫苗廠採取疫苗CMO策略，如AstraZeneca就委託全球超過10間廠 商代工生產，包含比利時Henogen、美國Catalent、荷蘭Halix、韓國 SK Bioscience、泰國Siam Bioscience、日本Daiichi Sankyo及JCR 、印度SII等國際廠商。同樣的，次單位蛋白疫苗潛力廠商Novavax也 採取跨國委託CMO生產，包含加拿大國家研究院（NRC）、日本武田製 藥、波蘭藥廠Mabion及Fujifilm Diosynth等藥廠。此外，新冠肺炎風暴，也讓疫苗產業大洗牌，最具指標的莫德納（ Moderna）去年前還是美國麻州一間初具規模的生技公司，今年7月， 該公司市值首衝破千億美元，超過全球疫苗巨頭GSK，並納入美國標 普 500 指數。法人認為，疫苗是國防工業，隨著高端、聯亞生技逐步取得前進國 際門票，由高端串聯上下游抗原生產、無菌充填包裝等合作夥伴，將 有機會帶動台灣生技產業升級，建構生技產業的CDMO供應鏈，爭取國 際訂單。