經主管機關通知澄清105/01/23工商時報及105/01/25蘋果 日報之報

經主管機關通知澄清105/01/23工商時報及105/01/25蘋果 日報之報導1.傳播媒體名稱:工商時報B4版及蘋果日報B3版。2.報導日期:105/01/23~105/01/253.報導內容:報載「紅血球生成素 (EPO，代號UB-851)，已獲准進行三期臨床，可望於2017年完成臨床三期試驗，將力拚2018年取得藥證」。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司已於104年12月份接獲衛福部食藥署(TFDA)函文通知同意本公司生物相似性藥品紅血球生成素UB-851之查驗登記用臨床三期試驗之進行。 (2)研發新藥名稱或代號：紅血球生成素 UB-851。 (3)用途：腎性貧血治療。 (4)預計進行之所有研發階段：申請生物相似性藥品查驗登記審查。 (5)目前進行中之研發階段：即將進行驗證生物相似性藥品UB-851與對照藥品比較於腎性貧血血液透析患者之療效與安全性之查驗登記用臨床三期試驗(計畫代號：P304-EPO)。 (6)將再進行之下一階段研發：將根據本期臨床試驗結果申請生物相似性藥品上市許　可之查驗登記。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:生物相似藥品開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。