代母公司補充說明UB-612第一期臨床延伸試驗新聞內容

1.傳播媒體名稱:工商時報、三立新聞網、富聯網、今日新聞等2.報導日期:110/09/073.報導內容:報導標題：三劑能抗Delta 聯亞申請EUA再審新聞內容摘要：「聯亞表示，由目前施打第三劑後的初步資料顯示，...，在打第三劑後快速激發打此疫苗受試者產生極高的中和抗體效價高達4,018，比接種二劑後14天的平均效價增加了37倍，血清陽轉率（seroconversion rate）均達100％，...」「聯亞表示，將於本周向食藥署提出二期臨床試驗計畫書變更，讓受試者能接種第三劑，且將於近期提送新數據至食藥署申請EUA再審。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司對上述報導代母公司說明如下：(1)受試者於施打第三劑後之中和抗體效價4,018及血清陽轉率100％，為UB-612第一期臨床延伸試驗之期中分析數據，共50位第一期試驗受試者在接種二劑後八到十個月再接受第三劑UB-612疫苗施打，免疫反應初步結果顯示在施打第三劑UB-612高劑量（100 mcg）後14天，對新冠原生型病毒株的中和抗體之幾何平均效價（GMT）值達4,018，血清陽轉率達100％。該一期延伸試驗係委由台中中國醫藥大學附設醫院執行臨床試驗、中研院實驗室進行測試、及CRO公司整理報告。(2)母公司聯亞生技將向食藥署申請第二期臨床延伸試驗，召回二期臨床試驗受試者於施打第一針之後的197天±15天施打第三劑。第二期臨床延伸試驗計畫尚待申請及食藥署核准。原二期臨床試驗將繼續執行。(3)關於本公司之母公司聯亞生技開發(股)公司疫苗開發進度，本公司將依規定代母公司發布重大訊息公告。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:有關母公司產品開發及上市進度，以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。