公告本公司汐止實驗室GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療

公告本公司汐止實驗室GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP109C019)1.事實發生日:110/09/292.公司名稱:路迦生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司汐止實驗室GTP實驗室之細胞製備場所為佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體免疫細胞治療(CIK) 」治療「第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」細胞治療施行計畫之細胞製備場所，已於110/09/28獲得衛福部函覆認可本公司汐止實驗室GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。6.因應措施:發布本重大訊息。7.其他應敘明事項:佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院申請之前項計畫經許可事項如下(1)細胞治療項目：自體免疫細胞治療(CIK)(2)適應症：第一期至第三期實體癌，經標準治療無效；癌症別：頭頸部鱗狀細胞癌、肝癌、非小細胞肺癌、乳癌、胃癌、大腸直腸癌、卵巢癌/輸卵管癌/女性腹膜癌、腦瘤。(3)細胞製備場所：路迦生醫股份有限公司汐止GTP實驗室。(4)計畫效期:自110年9月28日至113年4月22日止。