友霖降血脂學名藥Pitavastatin 在美國取得上市許可
2017-02-06
公司:友霖生技醫藥
1.事實發生日:106/02/032.公司名稱:友霖生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司降血脂學名藥Pitavastatin接獲美國FDA上市許 可函,證實產品的安全性與療效,並認可此產品與對照藥品Kowa公司的Livalo具備生物相等性,名列第一個申請 Pitavastatin Paragraph IV的學名藥之一,得於第一家學名藥廠商上市其學名藥產品時,與其他核准上市的學名藥共同享有180天市場獨佔權。本公司目前已與Kowa之間訴訟達成和解並取得專利授權合約,可以在專利保護到期前提早上市。6.因應措施:本公司將持續準備未來上市相關作業。7.其他應敘明事項:無。
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