子宮頸癌癌前病變治療劑TVGV-1臨床試驗策略調整

1.事實發生日:106/07/282.公司名稱:生控基因疫苗股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:生控之子宮頸癌前病變創新療法TVGV-1目前在台灣進行第一期臨床試驗中，考量TVGV-1於台灣臨床招募受試者速度快、臨床試驗品質佳及臨床試驗成本較低等因素，生控經營團隊已優化TVGV-1臨床發展策略，轉移第二期臨床試驗重心至台灣。目前生控已正式與台灣法規單位諮詢有關於台灣進行TVGV-1臨床二期等相關事宜，同時生控亦暫緩美國第二期臨床試驗收案。生控預期該新策略將有助大幅節約相關試驗成本、提升管理綜效，並加速TVGV-1於台灣臨床試驗之進度。(1)研發新藥名稱或代號:TVGV-1。(2)用途：子宮頸癌癌前病變治療。(3)預計進行之所有研發階段：不適用。(4)目前進行中之研發階段：TVGV-1第一期、第二期臨床試驗(第二期試驗地點轉換中)。(5)將再進行之下一研發階段：不適用。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。