公告本公司F701「異常性落髮」新藥,核准進行第二期人體臨床試驗

2018-05-23 公司:華安醫學
公告本公司F701「異常性落髮」新藥,核准進行第二期人體臨床試驗,並開始收案1.事實發生日:107/05/232.發生緣由:本公司研發中治療「異常性落髮」之新藥ENERGI-F701,核准進行第二期人體臨床試驗,並開始收案。3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號: ENERGI-F701。二、用途:Alopecia (異常性落髮)。三、預計進行之所有研發階段:進行第二期臨床試驗,並同時商談國際授權。四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗結果:已獲台灣食品藥物管理局(TFDA)及人體試驗倫理委員會同意進行人體第二期臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:將依試驗計畫進行臨床試驗。(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,保障投資人權益,暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段:(一)預計完成時間:預計2019年前完成第二期臨床試驗,實際時程將依預計執行進度執行。(二)預計應負擔之義務:無。六、市場現況:目前「異常性落髮」治療藥物潛在商機龐大。美國市場研究公司Grand View Research 2016年研究報告顯示,全球「異常性落髮」的年營業額相當龐大,預估2024年可達118億美元。七、新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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