本公司接獲衛生福利部對美國子公司PhiBioTherapeu

2025-03-09 公司:台寶生醫
本公司接獲衛生福利部對美國子公司PhiBioTherapeuticsInc.自體細胞新藥TRK-001臨床試驗計畫之GTP訪查觀察紀錄缺失,本公司將於1個月內回覆補正說明

1.事實發生日:114/03/07

2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司100%持股美國子公司與美國新藥公司TRACT Therapeutics Inc.合作開

發之自體細胞新藥TRK-001為體外擴增之調節型T細胞(Treg),衛生福利部對臨床試驗醫

院及本公司竹北生產製造廠等地執行GTP訪查,提出訪查觀察紀錄缺失,並無重大缺失部

分,本公司得於一個月內回覆補正說明。

6.因應措施:本公司將於時限內完成回覆補正作業。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。



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