公告本公司抗癌標靶新藥UB-941通過衛生福利部食品藥物管理署(TFD

公告本公司抗癌標靶新藥UB-941通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審查，准予執行第一期人體臨床試驗1.事實發生日:108/02/182.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: 本公司接獲衛生福利部函文通知，同意本公司「UB-941 Tablet 50mg」供查驗登記用 藥品臨床試驗計畫之進行(計畫編號：UBIP-C101-BRAF)。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：BRAF激(酉每)抑制劑，UB-941 (2)用途：治療BRAF基因突變陽性之實體腫瘤 (3)預計進行之所有研發階段：第一期、第二期、第三期人體臨床試驗及新藥查驗登記 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准： 已通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審查，准予執行第一期人體臨床試驗 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向： 將依試驗計畫開始進行第一期人體臨床試驗。 D.已投入之研發費用： 因涉及未來授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障公司及投資人權益，故 不予公開揭露。 (5)將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間：第一期人體臨床試驗計畫執行期間預估12至24個月 B.預計應負擔之義務： UB-941係財團法人生物技術開發中心專屬授權，將依專屬授權契約書約定支付授 權金。 (6)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。