友霖糖尿病學名藥Glyburide錠劑獲得美國食品藥物管理局 審查核准

1.事實發生日:108/02/262.公司名稱:友霖生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: 本公司糖尿病學名藥Glyburide Tablets USP, 1.25 mg, 2.5 mg, and 5 mg 之美國學名藥證ANDA申請案(Abbreviated New Drug Application)，獲得美 國食品藥物管理局(US FDA)的審查核准，證實本產品具備與原廠藥相等的安 全性與有效性。6.因應措施:友霖公司未來將會加速著手生產與上市計畫。7.其他應敘明事項:無。