補充公告本公司新竹廠軟乳膏劑型產線接獲美國FDA正式之 查廠報告

2019-03-06 公司:聯亞藥業
補充公告本公司新竹廠軟乳膏劑型產線接獲美國FDA正式之 查廠報告(EIR)1.事實發生日:108/03/042.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由: 本公司接獲美國FDA正式之查廠報告(EIR, Establishment Inspection Report),說明 本公司新竹廠軟乳膏劑型產線通過美國FDA藥品上市前審查查廠(Pre-approval Inspection)。為本公司新竹廠第四次通過美國FDA查廠,為軟乳膏劑型產線首次通過 查廠。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)本公司於108/03/04接獲美國FDA正式之查廠報告(EIR)。 (2)為客戶委託製造及技術開發軟乳膏產品之美國FDA藥品上市前審查查廠。
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