本公司「EFAI Intelligent Cardiotho

本公司「EFAI Intelligent Cardiothoracic Ratio(iCTR) Assessment System」獲美國FDA上市許可 1.事實發生日:111/04/062.公司名稱:長佳智能股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:本公司「EFAI Intelligent Cardiothoracic Ratio(iCTR)Assessment System」獲美國FDA 510(k)上市前許可通知(K212624)。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:本產品為一醫療器材軟體，提供醫事人員於醫療機構用於估算胸部X光影像之心胸比。上述醫療機構包含醫院、診所等。