本公司產品DNlite-IVD103檢測試劑,泰國申請名稱:

2023-11-08 公司:新穎生醫
本公司產品DNlite-IVD103檢測試劑,泰國申請名稱: DNlite-KT uPTM-FetA ELISA Kit(用於評估腎移植患者預後 腎功能失效的風險),獲泰國主管機關核發IVD上巿許可證。

1.事實發生日:112/11/08

2.公司名稱:新穎生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司今日接獲通知:在泰國申請之DNlite-IVD103檢測試劑,

申請名稱DNlite-KT uPTM-FetA ELISA Kit,用於評估腎移植患者預後

腎功能失效的風險,獲泰國主管機關(Thai Food and Drug Administration,

Ministry of Public Heath)核發IVD上巿許可證。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)取得泰國上巿許可證後,有利於本公司產品在當地的銷售。

(2)本公司屬生技產業,有關本公司財務及營收資訊,請依公開觀測站資料為準,

投資人請審慎判斷謹慎投資。



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