法德藥公告旗下位於中國廣東省佛山和順廠通過美國FDA查廠

2019-08-16 公司:法德生技藥品
1.事實發生日:108/08/162.公司名稱:佛山德芮可製藥有限公司(本公司和順廠)3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司持有80.01%之被投資公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):本公司持有80.01%股權5.發生緣由:美國FDA於2019/8/12~2019/8/16派員到廠進行實地查核,本日完成相關查核工作,查核結果為通過美國FDA審查,並於未來藥證核可後,認可該工廠為合格生產本公司治療思覺失調症之產品的cGMP藥廠。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:所有認證事項,仍以FDA最後發函為準。
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