美國FDA核准本公司Aminocaproic Acid Ta

2022-02-18 公司:祥翊製藥
美國FDA核准本公司Aminocaproic Acid Tablets上市後變更 1.事實發生日:111/02/182.公司名稱:祥翊製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 美國FDA完成DMF審查,核准本公司Aminocaproic Acid Tablets上市後變更(Prior Approval Supplement, PAS),新增本公司生產原料藥Aminocaproic Acid為合格 來源。6.因應措施: 本公司將自行生產原料藥供本公司產品使用,完整上下游整合,增加料源確保供應。7.其他應敘明事項:無。
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