公告本公司「卡前列素氨丁三醇注射液」中國藥品註冊申請， 獲中

公告本公司「卡前列素氨丁三醇注射液」中國藥品註冊申請， 獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理

1.事實發生日:112/06/15

2.公司名稱:祥翊製藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司「卡前列素氨丁三醇注射液」之中國藥品註冊申請，

獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理。

6.因應措施:將持續進行該項產品於中國市場取證及銷售相關事宜。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)「卡前列素氨丁三醇注射液」與本公司在美國已上市藥物CPT-I

具有相同成分，適應症為婦科用藥。根據IQVIA資料顯示「卡前列素

氨丁三醇注射液」中國市場一年規模約8,000萬美元。

(2) 藥物開發時程長、投入經費高，需經目的事業主管機關審核，

且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎

判斷謹慎投資。