公告本公司 Desmopressin Acetate Injection已獲得美國ANDA藥證

2020-02-17 公司:聯亞藥業
1.事實發生日:109/02/162.發生緣由: 本公司學名藥產品 Desmopressin Acetate Injection USP,4 mcg/mL, 1 mL Single-dose Ampules已獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)。3.因應措施: 本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。4.其他應敘明事項: 本學名藥用於治療中樞性尿崩症,減少血中滲透壓;並可用於輕度A型血友病及 Type I von Willebrebd's disease病患,在進行小手術時可控制及預防出血不止。 根據國際醫藥專業學名藥資料庫Cortellis Newport引據IMS之資料,該藥品截至 2018年5月前12個月於全美之銷售金額約為美金6,000萬元。
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