美國FDA完成本公司PAI查廠作業，結果無重大缺失

1.事實發生日:111/04/15

2.公司名稱:祥翊製藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

美國FDA針對本公司AMA-S止血劑ANDA藥證申請，於111年04月11日至111年04月

15日派員到廠實地查核，本日完成查核工作，查核結果除自願改善項目(VAI)

外，無重大缺失。

6.因應措施:

本公司將依照FDA建議完成改善項目。

7.其他應敘明事項:

藥物開發時程長、投入經費高，需經目的事業主管機關審核，且並未保證一定

能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。