本公司「EFAI ChestSuite XR Pneumot

本公司「EFAI ChestSuite XR Pneumothorax Assessment System」獲美國FDA上市許可

1.事實發生日:111/11/09

2.公司名稱:長佳智能股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用。

5.發生緣由:

本公司「EFAI ChestSuite XR Pneumothorax Assessment

System」獲美國 FDA 510(k)上市前許可通知(K221552)。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

本產品為一醫療器材軟體，適用於成人（22歲或以上)胸腔X光影像，

使用AI演算法評估影像是否出現氣胸之特徵，以作為優先級排序或分類。