公告本公司「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」向衛生福 利部食

公告本公司「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」向衛生福 利部食品藥物管理署申請專案製造許可案結果

1.事實發生日:112/01/18

2.公司名稱:光鼎生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:本公司

5.發生緣由:

本公司於111年6月27日向衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）申請專案製造

「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」醫療器材供國內緊急公共衛生使用一案

(案號:1110808790)，經TFDA考量國內疫情趨勢及旨揭是類產品供需情況，

目前案內產品暫無因應緊急公共衛生情事之適用。於是TFDA不續予辦理本案件，

並退還原申請文件以及已繳交之規費予本公司。

6.因應措施:不適用

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無