本公司「EFAI CARDIOSUITE SPECT Myo

本公司「EFAI CARDIOSUITE SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflows」獲美國FDA上市許可

1.事實發生日:111/06/01

2.公司名稱:長佳智能股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用。

5.發生緣由:

本公司「EFAI CARDIOSUITE SPECT Myocardial Perfusion

Agile Workflows」獲美國FDA 510(k)上市前許可通知

(K213731)。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

本產品適用於臨床醫事人員確認、傳輸、儲存及產出心肌灌流

掃描影像之報告。根據心肌灌流影像定量色階分析的結果產生輔助報告。