衛生福利部食品藥物管理署於110年3月17日函告本公司，對於前次嚴

衛生福利部食品藥物管理署於110年3月17日函告本公司，對於前次嚴重違反GMP改善後複查結果，同意展延製造許可。1.產品內容:P3生產線2.產品量產日期:110/03/173.對公司財務、業務之影響:本案對於公司產品品質的提升有極大的助益，往後更能確保客戶委託開發製造專案的保障。4.其他應敘明事項:衛生福利部於109年7月14日公告本公司P3生產線原料藥之無菌模擬充填試驗結果造假，嚴重違反GMP，要求應於完成調查與改善，經衛生福利部食品藥物管理署同意後，再進行此生產線之原料藥生產作業。經衛生福利部食品藥物管理署於110年2月24日至26日派員會同地方政府衛生局人員查結果，同意展延製造許可，P3生產線可執行生產活動。本案對於公司產品品質的提升有極大的助益，往後更能確保客戶委託開發製造專案的保障。