本公司公告產品「安必測新冠肺炎抗原家用快篩套組」 ,通過衛福

2022-09-30 公司:安盛生科
本公司公告產品「安必測新冠肺炎抗原家用快篩套組」 ,通過衛福部核准醫療器材專案製造

1.事實發生日:111/09/30

2.公司名稱:安盛生科(股)公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司依醫療器材管理法第35條第1項第2款,及行政程序法第93條第1項及第2項,

因應緊急公共衛生情事之需要,向衛福部申請本公司產品

「安必測新冠肺炎抗原家用快篩套組」之專案製造,並於今日(9月30日)接獲通知

取得衛福部核准(防疫專案核淮製造第1111609550號);

核准製造期間至中央流行疫情指揮中心解散日止,本產品旨在協助使用者進行初步

篩檢,此檢測不可作為診斷新冠肺炎的唯一判讀依據。

參見衛福部網址www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=11740&r=1720628287

「專案製造家用新型冠狀病毒檢驗試劑核准名單」

6.因應措施:不適用

7.其他應敘明事項:

本公司係屬生技產業具投資風險,有關財務及營收資訊,請依公開資訊觀測站資料為準

,投資人請審慎判斷謹慎投資。

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